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2019-2023年中國診斷試劑行業投資分析及前景預測報告

首次出版:2009年2月最新修訂:2019年7月交付方式:特快專遞(2-3天送達)

報告屬性:共275頁、15.1萬字、122個圖表下載目錄版權聲明

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報告目錄內容概述 定制報告

第一章 診斷試劑相關概述
1.1 診斷試劑概念與分類
1.1.1 診斷試劑的定義
1.1.2 診斷試劑的分類狀況
1.1.3 體外診斷試劑的分類
1.2 診斷試劑主要產品介紹
1.2.1 酶標試劑
1.2.2 金標試劑
1.2.3 PCR系列
第二章 2017-2019年診斷試劑行業發展分析
2.1 2017-2019年國際診斷試劑行業發展概況
2.1.1 全球診斷試劑產業呈高速增長態勢
2.1.2 全球體外診斷試劑市場規模現狀
2.1.3 全球體外診斷試劑市場區域格局
2.1.4 全球體外診斷試劑市場競爭格局
2.1.5 國外體外診斷試劑管理辦法
2.1.6 歐洲體外診斷試劑管理模式
2.2 2017-2019年中國診斷試劑行業發展綜述
2.2.1 中國診斷試劑行業整體概述
2.2.2 我國診斷試劑應用發展迅速
2.2.3 中國診斷試劑研發能力提升
2.2.4 我國體外診斷產業處于弱小增長期
2.2.5 我國體外診斷試劑產業現狀
2.2.6 體外診斷試劑注冊管理辦法出臺
2.2.7 我國加強體外診斷試劑質量監管
2.3 診斷試劑技術發展情況
2.3.1 診斷試劑技術原理及分類
2.3.2 臨床診斷試劑技術進展
2.3.3 臨床診斷試劑應用進展
2.3.4 診斷試劑技術研發動態
2.4 中國診斷試劑行業存在的問題
2.4.1 體外診斷試劑行業的主要問題
2.4.2 體外診斷試劑行業發展中的不足
2.4.3 診斷試劑行業管理上存在的問題
2.4.4 農村醫療機構IVD監管上的漏洞透析
2.5 診斷試劑行業發展的對策分析
2.5.1 體外診斷試劑經營管理的建議
2.5.2 診斷試劑產業發展的戰略淺議
2.5.3 本土診斷試劑企業進軍國際市場的策略
2.5.4 診斷試劑產業發展的對策建議
第三章 2017-2019年診斷試劑市場發展分析
3.1 2017-2019年診斷試劑市場發展概況
3.1.1 中國診斷試劑市場的分類概述
3.1.2 中國診斷試劑市場發展特點淺析
3.1.3 體外診斷試劑市場進入規范化軌道
3.1.4 中國體外診斷試劑市場迅速增長
3.1.5 我國體外診斷試劑市場細分格局
3.1.6 我國體外診斷試劑市場競爭格局
3.2 2017-2019年生化試劑市場分析
3.2.1 中國生化試劑市場發展概況
3.2.2 中國生化試劑市場規模狀況
3.2.3 我國生化試劑市場面臨產銷矛盾
3.2.4 我國生化試劑發展壯大的對策建議
3.2.5 促進臨床生化試劑發展的配套舉措
3.3 2017-2019年免疫診斷試劑市場分析
3.3.1 免疫診斷試劑隨技術進步不斷革新
3.3.2 我國體外免疫診斷試劑發展狀況
3.3.3 中國免疫診斷試劑市場規模狀況
3.3.4 體外免疫診斷試劑未來提升路徑
3.4 部分地區診斷試劑發展動態
3.4.1 天津自產診斷試劑成功出口海外
3.4.2 浙江建立診斷試劑產業加速器
3.4.3 四川啟動體外診斷試劑質量評估
3.4.4 黑龍江加強體外診斷試劑監管
第四章 2017-2019年診斷試劑行業進出口數據分析
4.1 中國診斷試劑進出口總量數據分析
4.1.1 2017-2019年中國診斷試劑進口分析
4.1.2 2017-2019年中國診斷試劑出口分析
4.1.3 2017-2019年中國診斷試劑貿易現狀分析
4.1.4 2017-2019年中國診斷試劑貿易順逆差分析
4.2 2017-2019年主要貿易國診斷試劑進出口情況分析
4.2.1 2017-2019年主要貿易國診斷試劑進口市場分析
4.2.2 2017-2019年主要貿易國診斷試劑出口市場分析
4.3 2017-2019年主要省市診斷試劑進出口情況分析
4.3.1 2017-2019年主要省市診斷試劑進口市場分析
4.3.2 2017-2019年主要省市診斷試劑出口市場分析
第五章 2017-2019年診斷試劑主要品類發展分析
5.1 心腦血管診斷試劑
5.1.1 我國心血管用藥市場狀況
5.1.2 心血管病的主要診斷檢測項目介紹
5.1.3 中國成功研制心肌梗死診斷試劑
5.1.4 心腦血管栓塞性疾病檢測試劑研制成功
5.2 性病系列診斷試劑
5.2.1 中國艾滋病診斷試劑的發展特點
5.2.2 中國已實現艾滋病檢測產品全國產化
5.2.3 艾滋病診斷試劑新成果上市
5.2.4 新型梅毒免疫試劑在中國上市
5.2.5 我國開展梅毒免疫試劑多中心研究
5.2.6 首個HIV自檢試劑盒在英國上市
5.3 腫瘤系列診斷試劑
5.3.1 全球抗腫瘤藥市場發展狀況
5.3.2 DRG重磅推出世界首款ELISA診斷試劑盒
5.3.3  FDA批準晚期皮膚癌診斷試劑
5.3.4 羅氏肺癌ALK診斷試劑獲中國批準
5.3.5 阿斯利康與羅氏開發腫瘤診斷試劑
5.4 其他診斷試劑
5.4.1 SARS診斷試劑
5.4.2 EV71診斷試劑
5.4.3 甲型H1N1診斷試劑
5.4.4 核酸血篩檢測試劑
5.4.5 兒童發育遲緩和智力障礙診斷試劑
5.4.6 埃博拉病毒檢測試劑
5.4.7 登革熱檢測試劑
5.4.8 禽免疫抑制病診斷試劑
5.4.9 丙肝診斷試劑
第六章 2017-2019年國外診斷試劑重點企業發展分析
6.1 羅氏集團(Roche Group)
6.1.1 企業發展概況
6.1.2 2016年羅氏集團經營狀況
6.1.3 2017年羅氏集團經營狀況
6.1.4 2018年羅氏集團經營狀況
6.2 諾華公司(Novartis AG)
6.2.1 企業發展概況
6.2.2 2016年諾華公司經營狀況
6.2.3 2017年諾華公司經營狀況
6.2.4 2018年諾華公司經營狀況
6.3 雅培制藥公司(Abbott)
6.3.1 企業發展概況
6.3.2 2016年雅培制藥公司經營狀況
6.3.3 2017年雅培制藥公司經營狀況
6.3.4 2018年雅培制藥公司經營狀況
6.4 美國強生公司(JOHNSON & JOHNSON)
6.4.1 企業發展概況
6.4.2 2016財年強生公司經營狀況
6.4.3 2017財年強生公司經營狀況
6.4.4 2018財年強生公司經營狀況
第七章 2017-2019年國內診斷試劑重點企業發展分析
7.1 上海復星醫藥(集團)股份有限公司
7.1.1 企業發展概況
7.1.2 經營效益分析
7.1.3 業務經營分析
7.1.4 財務狀況分析
7.1.5 核心競爭力分析
7.1.6 公司發展戰略
7.1.7 未來前景展望
7.2 中山大學達安基因股份有限公司
7.2.1 企業發展概況
7.2.2 經營效益分析
7.2.3 業務經營分析
7.2.4 財務狀況分析
7.2.5 核心競爭力分析
7.2.6 公司發展戰略
7.2.7 未來前景展望
7.3 上海科華生物工程股份有限公司
7.3.1 企業發展概況
7.3.2 經營效益分析
7.3.3 業務經營分析
7.3.4 財務狀況分析
7.3.5 核心競爭力分析
7.3.6 公司發展戰略
7.3.7 未來前景展望
7.4 中生北控生物科技股份有限公司
7.4.1 企業發展概況
7.4.2 經營效益分析
7.4.3 業務經營分析
7.4.4 財務狀況分析
7.4.5 核心競爭力分析
7.4.6 公司發展戰略
7.4.7 未來前景展望
7.5 北京利德曼生化股份有限公司
7.5.1 企業發展概況
7.5.2 經營效益分析
7.5.3 業務經營分析
7.5.4 財務狀況分析
7.5.5 核心競爭力分析
7.5.6 公司發展戰略
7.5.7 未來前景展望
7.6 北京萬泰生物藥業股份有限公司
7.6.1 企業發展概況
7.6.2 企業競爭實力
7.6.3 業務發展情況
7.6.4 企業產品動態
7.6.5 企業戰略合作
第八章 中投顧問對診斷試劑行業投資及發展前景分析
8.1 診斷試劑行業投資形勢分析
8.1.1 中國診斷試劑產業具可觀投資潛力
8.1.2 體外診斷試劑產品發展空間大
8.1.3 診斷試劑行業的投資機會分析
8.1.4 體外診斷試劑市場面臨投資機會
8.1.5 體外診斷試劑行業迎來并購風潮
8.1.6 國內醫藥企業進軍診斷試劑市場
8.2 診斷試劑行業發展前景預測
8.2.1 全球體外診斷市場未來發展展望
8.2.2 中國診斷試劑產業挑戰與機遇并存
8.2.3 中國體外診斷試劑市場前景廣闊
8.2.4 分子診斷試劑未來市場前景看好
8.2.5 未來中國診斷試劑產業的發展方向
8.2.6 中投顧問對2019-2023年中國診斷試劑行業規模預測
附錄
附錄一:藥品生產質量管理規范
附錄二:放射免疫分析藥盒申報資料項目及要求
附錄三:體外診斷試劑注冊管理辦法
附錄四:診斷試劑經營許可管理辦法(征求意見稿)
附錄五:體外診斷試劑質量評估和綜合治理工作方案

圖表目錄

 

圖表 臨床生物試劑測定物
圖表 常用EIA試劑
圖表 常用膠體金試劑
圖表 常用化學發光試劑
圖表 腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒檢測產品
圖表 腺病毒、肝炎毒檢測產品
圖表 弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、皰疹病毒產品
圖表 抗精子抗體、抗子宮內膜抗體產品
圖表 腫瘤標志物CA125、CA153、CA242、CA199產品
圖表 抗胰島素自身抗體、抗胰島細胞抗體產品
圖表 自身免疫系列雙鏈DNA、ENA抗體、TPO、TG-Ab產品
圖表 優生四聯卡、優生五聯卡產品
圖表 熒光PCR系列和普通PCR系列的基因診斷試劑產品
圖表 全球體外診斷試劑市場區域劃分
圖表 全球體外診斷試劑市場細分(按診斷方式)
圖表 國際IVD市場競爭格局情況
圖表 國際IVD市場競爭格局(部分國內企業)
圖表 2007-2016年中國體外診斷市場總規模情況
圖表 2007-2016年中國體外診斷試劑市場規模變化趨勢
圖表 我國體外診斷試劑市場細分(按診斷方式)
圖表 2017-2018年中國診斷試劑進口分析
圖表 2017-2018年中國診斷試劑出口分析
圖表 2017-2018年中國診斷試劑貿易現狀分析
圖表 2017-2018年中國診斷試劑貿易順逆差分析
圖表 2016年主要貿易國診斷試劑進口量及進口額情況
圖表 2017年主要貿易國診斷試劑進口量及進口額情況
圖表 2018年主要貿易國診斷試劑進口量及進口額情況
圖表 2016年主要貿易國診斷試劑出口量及出口額情況
圖表 2017年主要貿易國診斷試劑出口量及出口額情況
圖表 2018年主要貿易國診斷試劑出口量及出口額情況
圖表 2016年主要省市診斷試劑進口量及進口額情況
圖表 2017年主要省市診斷試劑進口量及進口額情況
圖表 2018年主要省市診斷試劑進口量及進口額情況
圖表 2016年主要省市診斷試劑出口量及出口額情況
圖表 2017年主要省市診斷試劑出口量及出口額情況
圖表 2018年主要省市診斷試劑出口量及出口額情況
圖表 全球腫瘤藥物市場發展
圖表 全球腫瘤藥物市場分區域情況
圖表 腫瘤治療藥物市場結構
圖表 全球在研新產品統計情況
圖表 全球抗腫瘤領域上市的新分子實體
圖表 美國抗腫瘤品牌藥月均花費情況
圖表 2015-2016年羅氏綜合損益表
圖表 2015-2016年羅氏不同部門銷售額情況
圖表 2015-2016年羅氏不同地區銷售額情況
圖表 2016-2017年羅氏綜合損益表
圖表 2016-2017年羅氏不同部門銷售額情況
圖表 2016-2017年羅氏不同地區銷售額情況
圖表 2017-2018年羅氏不同部門不同地區銷售額情況
圖表 2015-2016年諾華綜合損益表(未審計)
圖表 2015-2016年諾華不同地區凈銷售額細分情況
圖表 2016-2017年諾華公司綜合收益表
圖表 2016-2017年諾華公司分部資料
圖表 2017-2018年諾華公司綜合收益表
圖表 2017-2018年諾華公司分部資料
圖表 2017-2018年諾華公司收入分地區資料
圖表 2015-2016年雅培制藥公司綜合收益表
圖表 2015-2016年雅培制藥公司綜合收益表
圖表 2015-2016年雅培制藥公司分部資料
圖表 2015-2016年雅培制藥公司收入分地區資料
圖表 2016-2017年雅培制藥公司綜合收益表
圖表 2016-2017年雅培制藥公司分部資料
圖表 2016-2017年雅培制藥公司收入分地區資料
圖表 2017-2018年雅培制藥公司綜合收益表
圖表 2017-2018年雅培制藥公司分部資料
圖表 2015-2016財年強生綜合收益表
圖表 2015-2016財年強生收入分部門資料
圖表 2015-2016財年強生收入分地區資料
圖表 2016-2017財年強生綜合收益表
圖表 2016-2017財年強生收入分部門資料
圖表 2016-2017財年強生收入分地區資料
圖表 2017-2018財年強生綜合收益表
圖表 2017-2018財年強生收入分部門資料
圖表 2017-2018財年強生收入分地區資料
圖表 2015-2018年上海復興醫藥(集團)股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2015-2018年上海復興醫藥(集團)股份有限公司營業收入及增速
圖表 2015-2018年上海復興醫藥(集團)股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2017年上海復興醫藥(集團)股份有限公司主營業務分行業、產品、地區
圖表 2015-2018年上海復興醫藥(集團)股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表 2015-2018年上海復興醫藥(集團)股份有限公司凈資產收益率
圖表 2015-2018年上海復興醫藥(集團)股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2015-2018年上海復興醫藥(集團)股份有限公司資產負債率水平
圖表 2015-2018年上海復興醫藥(集團)股份有限公司運營能力指標
圖表 2015-2018年中山大學達安基因股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2015-2018年中山大學達安基因股份有限公司營業收入及增速
圖表 2015-2018年中山大學達安基因股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2017年中山大學達安基因股份有限公司主營業務分行業、產品、地區
圖表 2015-2018年中山大學達安基因股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表 2015-2018年中山大學達安基因股份有限公司凈資產收益率
圖表 2015-2018年中山大學達安基因股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2015-2018年中山大學達安基因股份有限公司資產負債率水平
圖表 2015-2018年中山大學達安基因股份有限公司運營能力指標
圖表 2015-2018年上海科華生物工程股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2015-2018年上海科華生物工程股份有限公司營業收入及增速
圖表 2015-2018年上海科華生物工程股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2017年上海科華生物工程股份有限公司主營業務分行業、產品、地區
圖表 2015-2018年上海科華生物工程股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表 2015-2018年上海科華生物工程股份有限公司凈資產收益率
圖表 2015-2018年上海科華生物工程股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2015-2018年上海科華生物工程股份有限公司資產負債率水平
圖表 2015-2018年上海科華生物工程股份有限公司運營能力指標
圖表 2015-2016年中生北控綜合收益表
圖表 2015-2016年中生北控分部資料
圖表 2015-2016年中生北控收入分地區資料
圖表 2016-2017年中生北控綜合收益表
圖表 2016-2017年中生北控分部資料
圖表 2016-2017年中生北控收入分地區資料
圖表 2017-2018年中生北控綜合收益表
圖表 2017-2018年中生北控分部資料
圖表 2017-2018年中生北控收入分地區資料
圖表 2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司營業收入及增速
圖表 2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2017年北京利德曼生化股份有限公司主營業務分行業、產品、地區
圖表 2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表 2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司凈資產收益率
圖表 2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司資產負債率水平
圖表 2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司運營能力指標
圖表 2016年萬泰診斷試劑報批總量及排名
圖表 2017年萬泰診斷試劑報批總量及排名
圖表 中投顧問對2019-2023年中國體外診斷試劑市場規模預測

 

診斷試劑多為通過抗原、抗體間反應進行檢測的一種試劑,可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。按照診斷試劑功用來分,診斷試劑可以分為心血管類檢測試劑、性病檢測試劑、肝炎系列產品、腫瘤標志物檢測試劑、優生優育檢測試劑等大類。

診斷試劑在幾十年的發展過程中,先后經歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術革命,每次革命都使臨床診斷試劑的技術跨上一個新臺階。診斷技術的靈敏度和特異性有了極大地提高,而且應用范圍迅速擴大,操作門檻逐步降低,同時診斷試劑行業的商業價值和投資價值也日益顯現。診斷試劑在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監測、健康狀況的評價以及遺傳性預測等領域,正發揮著越來越大的作用。

改革開放30多年來,中國診斷試劑市場從無到有、從小到大,逐步形成了有中國特色的多樣化、多層次的消費市場,診斷試劑市場規模比改革初期擴大了幾倍乃至幾十倍,其發展成就令人矚目。體外診斷試劑行業主要分為臨床生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑三大類,其中,免疫診斷試劑用量最大。

目前,進口試劑以及診斷儀器的壟斷優勢正在被民族產品打破和制約,中國體外診斷試劑產業發展總體表現出的特點是市場大,市場潛力更大。

新醫改的實施對疾病預防的需求將為預防和診斷性生物制品企業帶來發展機遇,以“預防為主”的診斷性生物制品和具有技術及規模優勢的生物制品生產企業將優先受益。此外,隨著醫保范圍的擴大、商業健康險的放開、老齡化趨勢明顯等強有力的驅動因素,未來中國體外診斷市場增長空間廣闊。

中投產業研究院發布的《2019-2023年中國診斷試劑行業投資分析及前景預測報告》共八章。首先介紹了診斷試劑的定義、分類、主要產品類別等,接著分析了國際國內診斷試劑行業和市場的發展現狀及進出口情況,然后具體介紹了心血管診斷試劑、性病系列診斷試劑、腫瘤系列診斷試劑及其他細分診斷試劑的發展。隨后,報告分析了國內外診斷試劑重點生產企業的經營狀況,最后分析了診斷試劑行業的投資潛力與未來前景。

本研究報告數據主要來自于國家統計局、國家食品藥品監督管理局、中投產業研究院、中投產業研究院市場調查中心、中國化學制藥工業協會以及國內外重點刊物等渠道,數據權威、詳實、豐富,同時通過專業的分析預測模型,對行業核心發展指標進行科學地預測。您或貴單位若想對診斷試劑行業有個系統深入的了解、或者想投資診斷試劑研發生產,本報告將是您不可或缺的重要參考工具。

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