醫藥生物行業:創新藥的政策框架分析

來源:天風證券 2021-07-16 08:41中投網 A-A+

   行業動態:

  1)6月28日,上海陽光醫藥采購網發布第五批集采正式中選結果。共61個藥品采購成功,148家藥企的251個產品獲擬中選資格,擬中選藥品平均降價56%,最高降價98.3%。

  2)6月30日,國家醫保局正式下發《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》的公告。預計約40個在近一年內獲批上市獲新增適應癥的創新藥有望進入新一輪醫保談判。

  3)2021年上半年,美國FDA共計批準52款新藥,6款生物制品(CDER批準)。

  其中中國超過20家藥企拿到FDA授予的上市批準,共30個品種通過FDA仿制藥上市批準。

  市場觀察:上周醫藥生物板塊下跌0.80%(排名5/28),年初至今板塊上漲7.05%(排名9/28)。

  投資思考:創新藥的政策框架分析

  2021年醫保目錄調整進入落地推進階段。相比于前幾年資本市場和產業界的火熱關注,2021年各方對醫保目錄的調整都稍顯冷靜。我們認為這一方面反映出產業對于政策可預見性的一種歡迎,另一方面也反映出在醫保目錄調整進入常態化之后,產業更在意如何系統地做好自身產品線規劃。

  創新藥政策框架建立存在3個關鍵節點。回顧中國創新藥發展歷程,第一個節點是2015年國家藥監局臨床數據核查,標志著中國創新藥研發進入新時期;第二個節點是2018年國家醫保局成立,標志著創新藥醫保談判準入進入更為規范的管理體系;第三個節點是2019年醫保談判,標志著醫保談判進入每年一次的常態化操作。我們認為就現階段而言,創新藥從研發準入,再到醫保準入,最后到醫院(零售)準入都已經開始形成體系。

  創新藥企業自身經營能力成為主要驅動因素。在政策體系相對比較明確的情況下,內生變量的重要性逐漸凸顯。就投資而言,企業自身的經營能力和應對能力成為主要的考核要素。如果在3-5年前,資本市場還可以認為是政策制約了發展,在當前環境下,對于能夠高效系統性地將產品管線轉換為銷售業績的公司,應該給予更高估值。建議重點關注具有綜合競爭力的創新藥企業:恒瑞醫藥、信達生物(H)、君實生物、康方生物、百濟神州、再鼎醫藥、貝達藥業。

  近期建議選股思路(按先后順序):

  1)性價比精選個股:①醫療服務(國際醫學、建議關注三星醫療)、②醫美(四環醫藥(H)、華東醫藥)、③醫療器械(邁瑞醫療、三友醫療、翔宇醫療)、④連鎖藥店(一心堂、大參林)、⑤醫藥消費品(愛博醫療、長春高新、時代天使(H))2)優質民營醫療服務:通策醫療、錦欣生殖(H)、愛爾眼科、信邦制藥、盈康生命、海吉亞醫療(H);3)創新藥及產業鏈:恒瑞醫藥、信達生物(H)、君實生物、康方生物、百濟神州、再鼎醫藥、貝達藥業、凱萊英、藥明康德、泰格醫藥;4)美好生活類產品:建議關注歐普康視、片仔癀;5)中國優勢-全球市場類產品:南微醫學、英科醫療。

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